EllaOne 30 mg Núdzová antikoncepcia 1 filmom obalená tableta
Prípravok obsahuje liečivo ulipristalacetát a je núdzovou antikoncepciou najneskôr do 120 hodín (5 dní) po nechránenom pohlavnom styku.
Používa sa na zabránenie tehotenstva po nechránenom sexuálnom styku alebo ak zlyhala antikoncepčná metóda u žien v reprodukčnom veku (vrátane dospievajúcich) napríklad:
- v prípade pohlavného styku bez ochrany;
- v prípade roztrhnutia kondómu alebo zošmyknutia;
- v prípade neužitia antikoncepčnej tablety podľa odporúčaní.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Podáva sa 1 tableta, ktorá sa užije čo najskôr po nechránenom styku alebo po zlyhaní antikoncepcie, najneskôr do 5 dní (120 hodín).
Ak sa do 3 hodín po užití tablety vyskytne vracanie (pri chorobe), má sa užiť ďalšia tableta.
Prípravok je možné užiť kedykoľvek v priebehu menštruačného cyklu.
Ak došlo do 3 hodín po užití tablety k vracaniu (napr. kvôli chorobe), treba užiť, čo najskôr ďalšiu tabletu.
Spôsob použitia
Tableta sa užije vcelku a zapije sa tekutinou. Môže sa užívať nezávisle od jedla a kedykoľvek v priebehu dňa.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Prípravok je určený iba na príležitostné užitie, v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Prípravok môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča použiť ďalšiu spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.
Ak sa menštruácia oneskorí alebo sa rozvinú príznaky tehotenstva, pred podaním prípravku sa musí vylúčiť tehotenstvo.
Prípravok sa nesmie podávať ženám, u ktorých je tehotenstvo suspektné alebo potvrdené.
Prípravok nevedie k interrupcii u existujúceho tehotenstva.
Po užití prípravku sa neodporúča dojčiť 1 týždeň. Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odsávať pomocou odsávačky na mlieko, aby sa stimulovala tvorba mlieka a mlieko zlikvidovať.
Použitie prípravku sa netýka detí prepubertálneho veku v indikácii núdzovej antikoncepcie.
V prípade závažnej poruchy funkcie pečene sa ulipristalacetát sa neodporúča, keďže sa neuskutočnili žiadne konkrétne štúdie.
Nie sú dostupné žiadne údaje o účinnosti ulipristalacetátu pri užití po viac ako 120 hodinách (5 dňoch) od nechráneného styku.
Po užití tablety a až do ďalšej menštruácie treba použiť pri každom pohlavnom styku kondóm.
Prípravok nechráni pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami.
Súbežné podávanie ulipristalacetátu a núdzovej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel sa neodporúča.
U žien, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy, sa prípravok neodporúča a mala by sa zvážiť nehormonálna núdzová antikoncepcia.
Súbežné použite s inhibítorom CYP3A4 ritonavirom sa neodporúča.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Prípravok má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Po užití prípravku sa môžu vyskytnúť závraty, únava frekvencia časté (≥ 1/100 až < 1/10), v takom prípade neviezť vozidlá ani neobsluhovať stroje.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
ulipristal acetát
