Postinor-1 1,5 mg 1 orodispergovateľná tableta

Tableta obsahuje syntetickú, hormónu podobnú účinnú látku nazývanú levonorgestrel. Jedná sa o postkoitálnu antikoncepciu (antikoncepcia po pohlavnom styku), ktorú možno použiť v priebehu 72 hodín (3 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo vtedy, keď zlyhala zvyčajná antikoncepčná metóda. Je tým účinnejšia, čím skôr po nechránenom pohlavnom styku sa užije (lepšie užiť ju v priebehu 12 hodín).

Predpokladá sa, že účinkuje tým, že:

• zastaví uvoľnenie vajíčka z vaječníkov;
• zabráni oplodneniu už uvoľneného vajíčka spermiou.

Ak je nechránený pohlavný styk až po užití tablety, tableta nezabráni otehotneniu. Neúčinkuje, ak je žena už tehotná.
Tableta nie je indikovaná pre použitie pred prvým menštruačným krvácaním (menarché). Viac na adc.sk

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta po nechránenom pohlavnom styku (tableta sa má užiť čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie neskôr ako 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku).

Tabletu možno použiť v každom období menštruačného cyklu s výnimkou oneskorenia menštruačného krvácania.

Opakovanie dávky sa vyžaduje u ženy, ktorá do 3 hodín po užití tablety vracala.

Ženám, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy a potrebujú postkoitálnu antikoncepciu (PA), sa odporúča použiť nehormonálnu PA, napr. intrauterinné teliesko s meďou alebo užiť dvojitú dávku levonorgestrelu (t.j. 2 tablety, ktoré sa užijú spolu) pre tie ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou (pozri časť 4.5).

Po užití postkoitálnej antikoncepcie sa odporúča používať lokálnu bariérovú metódu antikoncepcie (napr. kondóm, vaginálny pesar, spermicídy, cervikálny pesar) až do začiatku nasledujúceho menštruačného krvácania.

Spôsob použitia

Orodispergovateľná tableta sa má vytlačiť z blistra suchými rukami a vložiť na jazyk, aby sa tam sama rozpustila, a môže sa prehltnúť spolu so slinami.

Orodispergovateľnú tabletu možno použiť aj v situáciách, keď nie sú k dispozícii tekutiny.

Upozornenie

Postkoitálne kontraceptívum je príležitostnou metódou určenou na núdzové použitie. Opakované podávanie počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča. V žiadnom prípade nenahrádza pravidelné kontraceptívne metódy.
Postkoitálna antikoncepcia nemusí vždy zabrániť otehotneniu.
Nemá sa podávať tehotným ženám.
Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka. Potenciálnu expozíciu dieťaťa levonorgestrelu možno znížiť, ak dojčiaca žena užije tabletu ihneď po dojčení a dojčenie po podaní levonorgestrelu preruší aspoň na 8 hodín.
U detí v predpubertálnom veku nie je žiadne opodstatnenie použitia prípravku pre indikáciu núdzovej antikoncepcie.
Levonorgestrel zvyšuje možnosť porúch cyklu, ktoré niekedy môžu viesť k skoršiemu alebo neskoršiemu dátumu ovulácie.
Neodporúča sa užívať u pacientok s vážnymi problémami s pečeňou.
Ťažké malabsorpčné syndrómy, ako je napr. Crohnova choroba, môžu znížiť účinnosť.
Levonorgestrel sa neodporúča u pacientok s rizikom ektopickej gravidity (mimomaternicového tehotenstva).
Nenahrádza nevyhnutné opatrenia voči pohlavne prenosným chorobám.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku levonorgestrelu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu), ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou (PKU).
Liek obsahuje oranžovú žlť FCF (Е110), ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje manitol, predželatinovaný škrob (kukuričný), maltodextrín (kukurica).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

levonorgestrel