Kreon 10 000 50 gastrorezistentných kapsúl
Liek obsahuje zmes enzýmov, ktorá sa nazýva "pankreatín". Pankreatín napomáha tráveniu potravy. Liek sa používa u detí a dospelých s “exokrinnou insuficienciou pankreasu”. Ide o stav, kedy podžalúdková žľaza neprodukuje dostatočné množstvo tráviacich enzýmov. Často k nemu dochádza u osôb, ktoré majú:
- cystickú fibrózu, ktorá je zriedkavou genetickou poruchou;
- upchaté vývody podžalúdkovej žľazy alebo žlčníka (pankreatické vývody nebo spoločný žlčovod) napr. neoplazmou;
- chronický zápal podžalúdkovej žľazy (chronická pankreatitída);
- akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída). Liek sa môže užiť po obnovení príjmu potravy (enterálnej alebo perorálnej výživy);
- rakovinu pankreasu;
- odstránenú časť podžalúdkovej žľazy alebo celú podžalúdkovú žľazu (čiastočná alebo úplná pankreatektómia);
- odstránenú časť žalúdka alebo celý žalúdok (čiastočná alebo úplná gastrektómia);
- žalúdočno-črevný bypass (napr. Billroth II gastroenterostómia);
- Shwachmanov-Diamandov syndróm.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Cieľom dávkovania je substitúcia podľa individuálnych potrieb v závislosti od závažnosti ochorenia, telesnej hmotnosti a zloženia stravy.
Pacienti s cystickou fibrózou
Dospelí a deti staršie ako 4 roky → 500 jednotiek lipázy/kg hmotnosti a jedlo
Deti mladšie ako 4 roky → 1000 jednotiek lipázy/kg hmotnosti a jedlo
Dávkovanie sa má upraviť podľa závažnosti ochorenia, kontroly steatorey a zabezpečenia dostatočného nutričného príjmu.
U väčšiny pacientov má dávka zostať pod 10 000 jednotiek lipázy/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 4000 jednotiek lipázy/g prijatého tuku.
Iné ochorenia spojené s exokrinnou insuficienciou pankreasu
Dávkovanie má byť individuálne, určené stupňom maldigescie a obsahom tuku v jedle.
→ pre hlavné jedlo (raňajky, obed alebo večera) má dávka rozpätie 25 000 - 80 000 jednotiek lipázy.
→ pre ľahké jedlo (desiata, olovrant, malé občerstvenie) sa podáva polovica individuálnej dávky.
Užívanie lieku bez porady s lekárom
Pri príznakoch porúch trávenia vyvolaných nedostatočnou tvorbou tráviacich enzýmov. Ak sa príznaky nedostatočnej funkcie podžalúdkovej žľazy (nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha) zhoršia, alebo sa počas 14 dní nezlepšia, poraďte sa s lekárom.
Zvyčajne sa užívajú 1 až 2 kapsuly s každým hlavným jedlom alebo ihneď po ňom.
O dĺžke liečby a užívaní lieku u detí rozhoduje lekár.
Liek sa nemá prestať užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú prehĺtať celé, nerozhryznuté a nerozžuté s dostatočným množstvom tekutiny počas jedla alebo hneď po jedle (umožní to enzýmom, aby sa dôkladne zmiešali s potravou).
Ak je prehĺtanie sťažené (napr. u detí alebo starších), môžu sa kapsuly opatrne otvoriť a pelety (malá častice) pridať do malého množstva mäkkého kyslého jedla (pH < 5,5), ktoré nevyžaduje žuvanie alebo podať s kyslou tekutinou (pH < 5,5). Môže to byť napr. jablkové pyré, jogurt alebo ovocná šťava s pH nižším ako 5,5, (napr. jablková, pomarančová alebo ananásová). Táto zmes sa nesmie skladovať. Táto zmes s jedlom alebo tekutinou sa musí užiť bezprostredne po zmiešaní, pričom sa treba vyhnúť rozdrveniu či rozhryznutiu peliet. Zmes sa odporúča zapiť vodou alebo ovocnou šťavou, aby sa zabezpečilo užitie celej podanej dávky lieku.
Rozhryznutie alebo rozžutie peliet alebo ich miešanie s potravou alebo s tekutinou s pH ˃ 5,5 môže porušiť ochrannú enterosolventnú vrstvu. To môže vyvolať predčasné uvoľnenie enzýmov v ústnej dutine, čo môže mať za následok zníženú účinnosť a podráždenie slizníc. Treba dbať na to, aby liek nezostal v ústach.
Všeobecne platí pravidlo - dbať na dostatočný príjem tekutín.
Upozornenie
O užívaní lieku a dávky u tehotných žien rozhoduje lekár. Má sa postupovať s opatrnosťou.
Liek sa môže užívať počas dojčenia.
Ak je potrebné užívať liek počas tehotenstva a dojčenia, má sa užívať v dávkach dostatočných na poskytnutie primeraného nutričného stavu.
Pacienti s cystickou fibrózou, ktorí užívajú denne viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti, zaznamenajú neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov, majú o týchto príznakoch informovať lekára.
Počas liečby je dôležité zabezpečiť dostatočnú hydratáciu, a to najmä v období zvýšenej straty tekutín. Nedostatočná hydratácia môže spôsobiť zápchu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale.
Balenie s fľaškou: po otvorení sa liek nemá používať dlhšie ako 6 mesiacov (uchovávaný do 25°C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
pankreatín (amyláza, lipáza, proteáza)
