Sejoy Rýchly antigénový test Covid-19 zo slín 1 samodiagnostický test

Test určený na in vitro stanovenie antigénov koronavírusu SARS-CoV-2 vo vzorkách ľudských slín. Je určený na samotestovanie a jeho výhodou je, že sa môže použiť dvomi spôsobmi – buď odberom slín do nádobky, alebo výterom slín tyčinkou. 

Test predstavuje efektívny spôsob na rýchlu identifikáciu prípadov podozrenia na COVID-19 a slúži aj ako metóda opätovného potvrdenia pre detekciu nukleových kyselín po už prekonanej infekcii.

Vlastnosti testu

• Citlivosť 95,65 %
• Špecificita 99,26 %
• Presnosť 97,46 %
• Možnosť vykonania testu dvomi spôsobmi: 
  • odobratím vzorky slín do nádobky a ich následným zmiešaním s činidlom, 
  • výterom slín – nasiaknutím slín do tampónu na tyčinke, ktorá sa následne namočí do činidla.

Návod na použitie

Vykonanie testu

• Tridsať minút pred vykonaním testu nepite, nejedzte, nefajčite ani nežujte žuvačku. Ideálne je vypláchnuť si ústa a počkať tridsať minút, než začnete test vykonávať.
• Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte priložený návod.
• Extrakčný roztok s testovacou kazetou je vhodné nechať pred vykonávaním testu vytemperovať na izbovú teplotu.

Odber vzorky pomocou sady na odber slín

• Vyberte extrakčnú skúmavku a súpravu na odber slín a zložte ich dohromady.
• Odoberte vzorku slín v množstve určenom ryskou na skúmavke (300 μl).
• Odoberte súpravu na odber slín a skúmavku postavte do stojanu v krabičke.
• Prilejte do skúmavky všetok extrakčný roztok.
• Nechajte voľne stiecť, skúmavky by sa nemali vzájomne dotknúť.
• Zaklapnite kvapkacie viečko na skúmavku.
• Premiešajte sliny s extrakčným roztokom počas 25-30 sekúnd.

Odber vzorky pomocou tyčinky

• Vyberte tyčinku z obalu a pritlačte ju na tampónom na jazyk. Počkajte, kým nenasiakne slinami (cca 2 minúty).
• Do extrakčnej skúmavky nakvapkajte 6 kvapiek extrakčného činidla.
• Nechajte tyčinku v extrakčnej skúmavke po dobu 1 minúty.
• Odstráňte tyčinku a súčasne stlačte špičku tyčinky, aby ste z tampónu vytlačili kvapalinu.
• Nainštalujte kvapkadlo na skúmavku na extrakciu antigénu.
• Nechajte asi 1 minútu odstáť.

Aplikácia vzorky

• Vyberte testovaciu kazetu z uzavretého vrecka a položte ju na čistý a rovný povrch.
• Pridajte 2 kvapky roztoku (približne 65 μL) do jamky na vzorku a začnite odpočet.
• Výsledok bude viditeľný do 15 minút. Výsledky po 30 minútach sú neplatné.

Interpretácia výsledkov

• Negatívny výsledok – Ukáže sa jedna farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C). Žiadna čiara sa neukáže v testovacej oblasti (T). Negatívny výsledok znamená, že vo vzorke nie je prítomný SARS-Cov-2 antigén, alebo že je prítomný pod detekčnou hodnotou testu.
• Pozitívny výsledok – Ukážu sa dve farebné čiary. Jedna by mala byť v kontrolnej oblasti (C) a druhá zreteľná farebná čiara by mala byť v testovacej oblasti (T). Pozitívny výsledok znamená, že vo vzorke bol nájdený SARS-CoV-2. Pre viac informácií sa obráťte na svojho praktického lekára.
• Neplatný výsledok – Nezobrazí sa kontrolná čiara. Nedostatočný objem vzorky alebo nesprávny postup sú najčastejšími dôvodmi pre nezobrazenie kontrolnej čiary. Znovu si prejdite postup a opakujte test ešte raz, tentoraz s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte používať túto testovaciu sadu a kontaktujte svojho lokálneho distribútora.

Upozornenie

Intenzita farby v oblasti testovacej čiary (T) sa bude meniť v závislosti od koncentrácie SARS-CoV-2 antigénu prítomného vo vzorke. Preto akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary (T) by mal byť braný ako pozitívny.

Obsah balenia

• 1x testovacia kazeta
• 1x extrakčný roztok
• 1x extrakčná skúmavka so špičkou na kvapkanie
• 1x súprava na odber slín
• 1x tyčinka
• 1x návod